Česko našlo spôsob, ako umožniť pacientom modernú liečbu!

V Čechách začne od 1. januára 2022 platiť novela zákona č. 48/1997 Sb. o verejnom zdravotnom poistení. Pre pacientov so zriedkavými ochoreniami prináša novinku – jasne definované podmienky pre vstup liekov na zriedkavé ochorenia (tzv. orphanov) do úhradového systému. Po prvýkrát budú môcť byť pacientske organizácie a odborné spoločnosti súčasťou posudzovania žiadostí o úhradu na zaradenie orphan lieku.

Ide o najväčšiu novelu za posledných 13 rokov

  • Zmeny pripravila pracovná skupina pre revíziu systému cien a úhrad liečiv (MZ, SÚKL, ČLS JEP, VZP, SZP, AIFP, ČAFF, AVKV, ČLK, ČLnK, Pacientská rada, Koalice pro zdraví).
  • Ide o maximálne konsenzuálny materiál.
  • Práca na nej trvala 2 roky.

Čo prináša nová legislatíva?

  • väčšiu dostupnosť najmodernejších liekov a liekov na zriedkavé choroby
  • motiváciu pre výrobcu žiadať o vstup liekov štandardným postupom, nie podľa § 16
  • zapojenie pacientov a odborných spoločností do rozhodovacieho procesu o úhrade lieku
  • zohľadnenie prínosov pre kvalitu života pacienta či celospoločenského záujmu v prospech liečby
  • zrýchlenie administratívneho procesu
  • udržateľné financovanie
  • vstup nových technológií

Štyri cesty vstupu inovácií do systému

1. Nákladovo efektívne inovácie – vstup do trvalej úhrady

2. Vysoko inovatívne lieky (VILP)

  • Liek nie je nákladovo efektívny (príp. nemá valídne dáta preukazujúce nákladovú efektivitu).
  • Predpokladá sa, že po určitej dobe nákladovo efektívny bude, príp. získa dáta z klinickej praxe na preukázanie efektivity, a bude môcť získať úhradu.

3. Lieky na zriedkavé ochorenia (orphan drugs) 

  • U týchto liekov nie je predpoklad nákladovej efektivity.
  • Tvrdé kritéria (nákladová efektivita) musia ustúpiť mäkkým kritériám – tie sú do určitej miery hodnotené subjektívne, preto musí rozhodnúť kolektívny orgán.
  • Ide o historicky prvé zapojenie pacientov a odborných spoločností do rozhodovacieho procesu o stanovení úhrady pre liek.

4. § 16 

  • Táto mimoriadna cesta je zachovaná, avšak proces bude pre pacienta oveľa transparentnejší a jednotný naprieč poisťovňami.

Ako to v Čechách fungovalo doteraz?

  • Inovatívne liečivá vstupovali do systému v. z. p. pomaly, najmä vplyvom administratívne náročného procesu.
  • Najväčší medziročný nárast úhrad je v starostlivosti na špecializovaných pracoviskách, tzv. centrách pre zriedkavé choroby.
  • Masívne rástli náklady a počet žiadostí o úhradu na § 16.
  • § 16 nahrádza ťažkopádny štandardný mechanizmus úhrad cez SÚKL (1/3 liečiv hradených na § 16 neprešla alebo ani nepožiadala o stanovenie úhrady na SÚKL).
  • Postup podľa § 16 bol pre pacientov nepredvídateľný, nekonzistentný medzi zdravotnými poisťovňami, i medzi jednotlivými prípadmi tej istej poisťovne.

Zdroj: Ministerstvo zdravotníctva ČR, zhrnutie novely č. 48

https://www.mzcr.cz/wp-content/uploads/2020/07/Novela_48_shrnut%C3%AD.pdf

Zbierka zákonov ČR – celé znenie zákona

SAZCH je prijímateľom 2% zo zaplatenej dane

Naše údaje prijímateľa 2% z daní:

Názov: Slovenská aliancia zriedkavých chorôb
Sídlo: Kollárova 11, 902 01 Pezinok
Právna forma: občianske združenie
IČO: 42258073

Užitočné linky k 2% a všetky tlačivá nájdete na www.rozhodni.sk

 

TLAČIVO NÁJDETE TU

DAROVACIA ZMLUVA

 

Máte záujem nás podporiť ? Stiahnite si darovaciu zmluvu, vyplňte ju a odošlite ku nám na adresu.

 

Sídlo

Slovenská aliancia zriedkavých chorôb (Aliancia ZCH)

Kollárova 11 902 01 Pezinok

Firemné údaje

IČO: 42258073
DIČ: 2023609434

Bankové spojenie

Bankové spojenie: VÚB
Číslo účtu: 2985850358/0200
IBAN: SK9702000000002985850358 BIC: SUBASKBX

Stanovy

Členská prihláška