EMA odporučila registráciu lieku Galafold – Lekárnické Listy 6_2016

Dezignácia o pridelení orphan štatútu však rozhodne nie je garanciou registrácie – dôkazu účinnosti a bezpečnosti k úspešnému koncu centralizovanej registrácie sa dostane len malý počet vyvíjaných liečiv. od roku 2000 bolo dezignovaných 1 596 potenciálnych liečiv, registrovaných však bolo len 114 orphan liekov (0,87 %).

Čítajte viac